Flow Diverter单臂临床试验5个月内完成入组结论

2021年11月29日,通桥医疗分流器已顺利完成国家前瞻性多中心单臂临床试验项目最后一名患者的入组。该临床试验自2021年7月入组首例病例以来不到5个月的时间就取得了重要的阶段性进展,再次证明了通桥医疗强大的研发实力和高效的执行力。

该临床试验由长海医院牵头。该院脑血管病中心刘建民教授团队担任PI。复旦大学附属华山医院等全国多家权威临床中心参与了临床试验。

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继Ton-Bridge Medical的分流器对巨大未破裂颅内动脉瘤血管内治疗的有效性和安全性研究之后,Ton-Bridge Medical开展了另一项针对小型未破裂动脉瘤血管内治疗的有效和安全治疗研究。

分流器是颅内动脉瘤治疗的革命性产品,近年来逐渐成为治疗各类颅内动脉瘤的重要手段之一。Ton-Bridge医用血流引导装置采用镍钛合金材料制成,具有成像全、粘附性好等优点。可以更好的隔离动脉瘤和重建病变血管,安全性高。

参与临床试验的多位专家表示,分流器的产品设计采用全身成像材料,具有远端支架闭合、喇叭口设计、径向力适中、附着力强等特点。预计这一极具创新性的产品将尽快上市,造福患者。

2021年以来,通桥医疗各类产品的研发和取证持续高效推进。未来,通桥医疗将持续提升产品研发和商业化方面的竞争力,为国内患者和医生带来更好、更普惠的医疗器械和解决方案。


发布时间:2022年4月19日